Argentinas kuulutatakse välja uudseid tubakatooteid käsitlevad eeskirjad: "täielikust keelust" kuni "tingimusliku juurdepääsuni"
30. aprillil 2026 allkirjastas Argentina tervishoiuministeerium ametlikult resolutsiooni nr 549/2026, mis avaldati 4. mail. Uute määrustega tunnistatakse lõplikult kehtetuks 2011. aasta e-sigareti keeld ja 2023. aasta täielik kuumutatud tubakatoodete keeld, millega kehtestatakse toodete registreerimise, turustamise ja järelevalve raamistik. Argentina turg läheb täieliku keelurežiimilt tingimusliku juurdepääsu süsteemile.
1. Reguleeritud toodete kategooriad
a) Elektroonilised sigaretiseadmed (ECD) b) Vedelad lahused (vedelike aurustamine) c) Kuumutatud tubakatoodete seadmed (TCPD) d) Pulgad (kuumutatud tubakapulgad) e) Nikotiinikotid (BN)
2. Põhinõuded tootele
a) Elektroonilised sigaretiseadmed (ECD)
Ühekordselt kasutatavate elektrooniliste sigarettide turustamine on keelatud
Patareid peavad vastama standardile UL8139
Need ei saa sisaldada meelelahutusfunktsioone (mängud, muusika taasesitus jne).
Peab sisaldama kasutusjuhendit
Nad nõuavad pakkimist; ilma pakendita müük keelatud
b) Vedelad lahused (vedelike aurustamine)
Nikotiin peab olema tubakast pärit; sünteetiline nikotiin on keelatud
Nikotiini kontsentratsioon alla 20 mg/ml
Maksimaalne vedelikumahuti maht: 2 ml
Lubatud on ainult tubaka maitse; mis tahes maitseainete keeld
Keelatud ained: magusained nagu fruktoos, laktoos, maltoos; vitamiinid, mineraalid, kofeiin, tauriin jne.
Piiratud kasutusega ained: dietüleenglükool, etüleenglükool, karbonüülühendid nagu diatsetüül ja formaldehüüd; raskmetallid nagu plii, kaadmium, elavhõbe jne.
c) Kuumutatud tubakatoodete seadmed (TCPD)
Seadme maksimaalne töötemperatuur: 400 kraadi
Peab sisaldama kasutusjuhendit
Kohustuslik on deklareerida seadme mõõtmed, aku tüüp ja ühilduvad tarvikud
d) Kuumutatud tubakapulgad (pulgad)
Lubatud on ainult tubaka maitse
Maksimaalne nikotiinisisaldus: 5 mg ühiku kohta
Deklareerida tuleb filtri koostis, tubakasordi ja heitkoguste andmed.
e) Nikotiinikotid (BN)
Nikotiin peab olema tubakast pärit; sünteetiline nikotiin on keelatud
Maksimaalne nikotiinisisaldus: 8 mg koti kohta
Lubatud on ainult mentooli ja tubaka maitseained
Keelatud ained: pulegoon, metüüleugenool, safrool, kumariin, NNN jne.
Vitamiinide, mineraalide, kofeiini, tauriini jne keeld.
Kõik komponendid peavad olema toidu- või farmatseutilise puhtusega
3. Üldised pakendamise nõuded
Lastekindel sulgur: kohustuslik vedelikumahutite ja nikotiinikottide puhul
Tervisehoiatusala: 50% ees ja 50% taga, mustad tähed valgel taustal
Kohustuslik legend: "Sellele tootele EI ole kinnitatud suitsetamisest loobumist"
Keelatud sisu: riskide vähendamise väited, alaealistele ahvatlevad joonistused, legendid "tubakas keelatud"
Registreerimisnumber: peab olema trükitud pakendile
4. Registreerimisnõuded
Rakenduskanal: TAD digitaalne platvorm
Registreerimistasu: võrdub 2000 Argentinas müüdava kõrgeima väärtusega sigaretipaki jaehinnaga (iga pakk sisaldab 20 ühikut)
Heakskiitmise periood: registreerimisnumber teatatakse 5 tööpäeva jooksul pärast dokumentatsiooni täielikku üleandmist
Registreerimise kehtivusaeg: 5 aastat (tasuta pikendatav)
Nõutavate dokumentide loetelu
Taotleja ja seadusliku esindaja isikut tõendavad dokumendid
Toote valem (vandeavaldus koos komponentide kontsentratsiooni ja toksikoloogiliste andmetega)
Tavakasutuse tingimustes komponentide ja heitmete analüüsi aruanne, mille on välja andnud akrediteeritud labor
Turunduse heakskiidu sertifikaat, mille on välja andnud vähemalt ühe võrdlusriigi (USA, EL, Jaapan, Kanada jne) reguleeriv üksus
Tootekirjeldus ja kasutusjuhend
Tootja kvaliteedi tagamise sertifikaat (COA)
Jaotusplaan
Vastutusest loobumine
Märgistusnäidis
Lisainfo toote tüübi järgi (varustuse mõõtmed, aku tüüp, nikotiinisisaldus, vt üksikasju eeskirjadest)
5. Kohustused pärast registreeringu saamist
Säilitage partiianalüüsi aruandeid vähemalt 5 aastat
Teatage kõigist teabe muudatustest 30 päeva jooksul
Abi müügiandmete ja tarbijaprofiilide esitamisel
Nõustuge kohapealse kontrolliga
6. Keelatud turundusvõtted
Mis tahes tegevus, mis ajendab alaealisi tarbima
Eksitav reklaam või reklaamid ilma tervishoiuasutuse loata
Väited, et toode vähendab riske, on turvalisem või sarnased väljendid
Tarbijaid segadusse ajavate terminite kasutamine, nagu "tubakavaba".
7. Nõuetele mittevastavuse tagajärjed
Valetunnistus: registreerimise tühistamine + juriidilised sanktsioonid
Müük ilma registreerimata: impordi, turustamise ja turustamise keeld, toodete turult kõrvaldamine
8. Võimalused ja väljakutsed
Argentina uudsete tubakatoodete turg on ametlikult avatud ja eeskirjadele vastavaid esemeid võidakse seaduslikult turustada, mis on kohalikele tootjatele uus võimalus.
Samal ajal seavad maitsepiirangud, tootevormingu piirangud (näiteks ühekordselt kasutatavate e-sigarettide keeld) ning keelatud ja piiratud ainete nõuded kaasa uusi regulatiivsetele nõuetele vastavuse väljakutseid.
Kui vajate üksikasjalikku teavet eeskirjade ja vastavusplaanide kohta, võtke meiega kindlasti ühendust; Pakume teile terviklikke vastavusplaane ning kvaliteetseid testimis- ja sertifitseerimisteenuseid.